„Każde badanie produktu medycznego z udziałem ludzi, prowadzone w celu odkrycia lub weryfikacji działań klinicznych, farmakologicznych lub farmakodynamicznych tego produktu. Celem badania klinicznego może być także identyfikacja działań niepożądanych badanego produktu lub ocena jego wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania, dla sprawdzenia bezpieczeństwa lub/i skuteczności stosowanego produktu.”
źródło: ICH GCP, wersja z 9 listopada 2016
Specjalistyczny Szpital Onkologiczny w Tomaszowie Mazowieckim aktywnie uczestniczy w prowadzeniu badań klinicznych w obszarze onkologii. Udział w badaniach klinicznych daje Pacjentom możliwość skorzystania z nowoczesnych metod diagnostyki i terapii, szczególnie w sytuacjach, gdy dotychczasowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub gdy standardowe metody terapeutyczne okazały się niewystarczające.
Badania kliniczne stanowią jeden z najważniejszych elementów rozwoju współczesnej medycyny. Dzięki nim możliwa jest ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa nowych leków przeciwnowotworowych, innowacyjnych terapii oraz nowych sposobów leczenia. W badaniach wykorzystywane są zarówno całkowicie nowe substancje lecznicze, jak i leki już stosowane, analizowane w nowych schematach terapeutycznych.
Wszystkie badania kliniczne prowadzone są zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, międzynarodowymi standardami etycznymi oraz zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Każdy protokół badania klinicznego jest szczegółowo opracowywany w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa uczestników oraz osiągnięcia możliwie największej korzyści terapeutycznej. Nad prawidłowym przebiegiem badań czuwają niezależne komisje bioetyczne, organy państwowe oraz wyspecjalizowane instytucje nadzorujące.
Korzyści wynikające z udziału w badaniu klinicznym muszą przewyższać potencjalne ryzyko związane z terapią eksperymentalną.
Udział Pacjenta w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny. Decyzja o przystąpieniu do badania podejmowana jest po uzyskaniu pełnej informacji dotyczącej celu badania, możliwych korzyści, potencjalnych działań niepożądanych oraz dostępnych metod leczenia.
Każdy Pacjent ma możliwość zadawania pytań oraz konsultacji z lekarzem prowadzącym przed podjęciem decyzji o udziale w badaniu.
Przed rozpoczęciem udziału w badaniu Pacjent otrzymuje dokument „Świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym”, z którym może się dokładnie zapoznać i który podpisuje wyłącznie po uzyskaniu wszystkich niezbędnych informacji.
Pacjent uczestniczący w badaniu klinicznym:
Proces wprowadzania nowych leków oraz metod terapeutycznych przebiega etapowo i obejmuje trzy podstawowe fazy badań klinicznych. Każda kolejna faza może rozpocząć się wyłącznie po uzyskaniu pozytywnych wyników fazy poprzedniej.
Pierwszy etap badań klinicznych obejmuje zazwyczaj niewielką grupę Pacjentów. W przypadku chorób nowotworowych uczestnikami są osoby chorujące na daną jednostkę chorobową.
Celem fazy I jest przede wszystkim:
W fazie II uczestniczy większa grupa Pacjentów z rozpoznaniem konkretnej choroby nowotworowej. Badania na tym etapie mogą trwać nawet kilka lat.
Główne cele fazy II:
Pozytywne wyniki fazy II umożliwiają rozpoczęcie badań fazy III.
Faza III realizowana jest na dużą skalę i może obejmować nawet kilka tysięcy Pacjentów.
Celem fazy III jest:
Jeżeli wyniki fazy III potwierdzą przewagę nowej terapii nad dotychczas stosowanymi metodami, możliwe jest rozpoczęcie procesu rejestracji leku i jego dopuszczenie do powszechnego stosowania.
Więcej informacji na temat badań klinicznych oraz praw Pacjenta można znaleźć na stronie:
Agencja Badań Medycznych – Pacjent w badaniach klinicznych
Osoby zainteresowane udziałem w badaniach klinicznych prowadzonych w naszym Szpitalu prosimy o kontakt:
Barbara Kisiołek
Koordynator badań klinicznych
tel. (+48 44) 786 81 53, tel. kom.: (+48) 503 962 029
e-mail: badaniakliniczne.tomaszow@affidea.com
Zapraszamy do kontaktu w celu uzyskania szczegółowych informacji o aktualnie prowadzonych badaniach klinicznych oraz możliwościach udziału w programach terapeutycznych.
REKRUTACJA OTWARTA
Kod badania: PADL1NK-005
Nazwa badania: Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3, mające na celu ocenę pf-08046054/sgn-pdl1v w porównaniu z docetakselem u dorosłych uczestników z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (ndrp) z obecnością ekspresji ligandu receptora programowanej śmierci komórki 1 (pd-l1)
Wskazanie: raka płuca niedrobnokomórkowego: NSCLC z mutacją EGFR.
Główny badacz: dr hab. n. med. Magdalena Ciążyńska Magdalena Ciążyńska
Populacja badania: dorośli uczestnicy z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością ekspresji ligandu PD-L1
Lek badany: PF-08046054 (SGN-PDL1V)
REKRUTACJA OTWARTA
Kod badania: BNT326-02 Nazwa badania: Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy Ib/II mające na celu ustalenie dawki optymalnej, oceniające bezpieczeństwo stosowania, skuteczność i farmakokinetykę BNT326 w skojarzeniu z BNT327 u uczestników z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP).
Wskazanie: Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
Główny badacz: dr hab. n. med. Magdalena Ciążyńska Magdalena Ciążyńska
Populacja badania: dorośli uczestnicy z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest w stadium zaawansowanym
Lek badany: BNT326 w skojarzeniu z BNT327 (± pembrolizumab)
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: HLX10-020-SCLC302
Nazwa badania: Randomizowane, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą podójnie ślepej próby, mające na celu ocenę skuteczności przeciwnowotworowej i bezpieczeństwa stosowania HLX10.
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium (LS-SCLC)
Lek badany: HLX10 (rekombionowane humanizowane przeciwciało monoklonalnego anty-PD-1 do wstzykiwań) lub placebo w skojrzeniu z chemioterapią (karboplatyna/cisplatyna-etopozyd) oraz towarzyszącą radioterapią.
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: PM1183-C-008-21-Lagoon
Nazwa badania: Randomizowanie, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy dotyczące monoterapii lurbinektyną lub lurbinektyny w skojarzeniu z irynotekanem w porównaniu z wyborem Badacza (topotekan lub irynotekan) u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)
Lek badany: topotekan lub irynotekan
Kod badania: D9078C00001
Nazwa badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w połączeniu z oleklumabem oraz durwalumab z monalizumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (w III stopniu zaawansowania), nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których nie wystąpiła progresja po radykalnej, opartej na pochodnych platyny jednoczasowej chemioradioterapii (PACIFIC-9)
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr hab. n. med. Magdalena Ciażyńska
Populacja badania: pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca, do jednoczesnej chemio-radioterapii
Lek badany: durwalumab
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: D926PC00001
Nazwa badania: Otwarte randomizowane badanie III fazy oceniające datopotamab derukstekan (Dato-DXd) w porównaniu do chemioterapii zgodnej z wyborem badacza u pacjentów niebędących kandydatami do leczenia inhibitorem PD-1/PD-L1 w terapii pierwszego rzutu miejscowo nawrotowego nieoperacyjnego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi (TROPION Breast02).
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjentki z potrójnie ujemnym rakiem piersi, po nawrocie choroby
Lek badany: datopotamab derukstekan
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: EXELIXIS_XL092-303
Nazwa badania: Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające stosowanie preparatu XL092 w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z regorafenibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego
Wskazanie: rak jelita grubego
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego po leczeniu oxalipaltyną oraz irinotecanem, a nie leczeni lonsurfem - czyli po drugiej a przed trzecią linią leczenia.
Lek badany:
jedno ramię: lek badany + atezolizumab (immunoterapia)
drugie ramię: regorafenib
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: D967Y00001
Nazwa badania: Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym luba rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z rakiem płuca, HER2 dodatni
Lek badany: enhertu ( + immunoterapia)
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: D9268C00001
Nazwa badania: Otwarte randomizowane badanie III fazy oceniające Dato-DXd (datopotamab derukstekan) w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem piersi bez nadmiernej ekspresji receptora HER2 oraz z obecnością receptorów estrogenowych i/lub progesteronowych, którzy uprzednio byli leczeni systemowo jedną lub dwiema liniami chemioterapii (TROPION-Breast01).
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z rakiem lumialnym B
Lek badany: datopotamab deruxtecan
REKRUTACJA ZAKOŃCZONA
Kod badania: D8534C00001
Nazwa badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, badanie fazy III oceniające zmianę leczenia na schemat AZD9833 (doustny SERD nowej generacji) w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 (palbocyklibem lub abemacyklibem) w porównaniu do kontynuacji leczenia inhibitorem aromatazy (letrozol lub anastrozol) w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 u pacjentów z zaawansowanym hormonozależnym (HR+) rakiem piersi bez nadmiernej ekspresji HER2 (HER2-) z wykrywalną mutacją genu receptora estrogenowego (ESR1), u których nie wystąpiła progresja choroby w trakcie leczenia pierwszej linii wg schematu inhibitor aromatazy w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 – badanie z wczesną zmianą leczenia zależną od diagnostyki ctDNA (Serena)
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjentki leczone z powodu raka piersi palbocyklibem lub abemacyklibem w połączeniu z inhibitorem aromatazy, po roku terapii z poprawą
Lek badany: nowej generacji hormonoterapia (SERD) w połączeniu z inhibitorami CDK4/6
Kod badania: HABER
Nazwa badania: Badanie ma charakter nieinterwencyjny i polega na zbieraniu danych od pacjentów z hormonozależnym, HER 2 negatywnym zaawansowanym rakiem piersi przyjętych do ośrodka w terminie od 01 września 2020 roku do 31 sierpnia 2021 w celu podjęcia leczenia pierwszej linii zaawansowanego raka piersi w ramach ich standardowej opieki medycznej. Badanie ma charakter retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej.
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: NIVEAU
Nazwa badania: Optymalizacja wyniku leczenia pacjentów starszych i niekwalifikujących się do wysokodawkowej chemioterapii chorych na agresywną postać chłoniaka nieziarniczego w okresie pierwszego nawrotu lub progresji poprzez dodanie niwolumabu do gemcytabiny, oksaliplatyny oraz rytuksumabu w przypadku chłoniaka wywodzącego się z komórek B-NIVEAU, DSHNHL 2015-1.
Wskazanie: chłoniak
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: MS062202-0083_STARTER
Nazwa badania: Prospektywne nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę odpowiedzi na pierwszą linię leczenia raka jelita grubego z przerzutami przy użyciu Cetuksymabu w skojażeniu z FOLFIRI w zależności od lokalizacji guza u pacjentów z mutacjami RAS/BRAF typu dzikiego, ze zmianami okresowo wprowadzanymi przez Sponsora.
Wskazanie: rak jelita grubego
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: CASSIOPE
Nazwa badania: Prospektywne, nieinterwencyjne badanie z użyciem kabozantynibu w tabletkach w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) u dorosłych pacjentów, u których uprzednio zastosowano terapię celowaną ukierunkowaną na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
Wskazanie: rak nerki
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: AFLIBL08831
Nazwa badania: Prospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa afliberceptu stosowanego wraz z chemioterapią FOLFIRI u chorych z rakiem jelita grubego w okresie przerzutów zgodnie z standardem leczenia i zasadami refundacji preparatu aflibercept w polskich ośrodkach w okresie 2018-2020.
Wskazanie: jelito grube
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: BV MAZOVIA
Nazwa badania: Badanie obserwacyjne. Efektywność i bezpieczeństwo leczenia konsolidującego brentuksymabem vedotin (BV) pacjentów z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT). Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
Wskazanie: chłoniak
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z chłoniakiem Hodgkina (HL) poddani autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (ASCT)
Lek badany: BADANIE OBSERWACYJNE
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: CAMBRIA2 (D8535C00001)
Nazwa badania: Otwarte randomizowane badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu (AZD9833, nowej generacji doustnego, selektywnego czynnika degradującego receptor estrogenowy) w porównaniu ze standardową hormonoterapią (inhibitorem aromatazy lub tamoksyfenem)
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: Terapia adjuwentowa u pacjentów z ER+ (dadatnim)/HER2- (ujemnym) rakiem piersi we wczesnym stopniu zaawansowania z pośrednio wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu, którzy ukończyli leczenie lekoregionalne i nie mają objawów choroby.
Lek badany: kamizestrant (AZD9833)
REKRUTACJA ZAMKNIĘTA
Kod badania: D910LC00001
Nazwa badania: Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie III fazy oceniające skuteczność terapii uzupełniającej durwalumabem w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu II i III po całkowitej resekcji ( MeRmaiD-1).
Wskazanie:
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: rak płuc
Lek badany:
Kod badania: D910MC00001 Nazwa badania: Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie III fazy oceniające skuteczność durwalumabu w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc w stopniu II i III z minimalną chorobą resztkową po operacji i terapii z zamiarem leczenia (MeRmaiD -2). Wskazanie: rak płuc Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska Populacja badania: Lek badany:
Kod badania: BNT111-01
Nazwa badania: Randomizowane, otwarte badanie II fazy z zastosowaniem BNT111 i cemiplimabu w skojarzeniu lub monoterapii u pacjentów z opornym na leczenie przeciwciałem anty-PD-1/nawrotowym, nieoperacyjnym czerniakiem w III lub IV stopniu zaawansowania.
Wskazanie: czerniak
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z czerniakiem w III lub IV stopniu zaawansowania, u których doszło do niepowodzenia leczenia po immunoterapii
Lek badany: Szczepionka mRNA BNT111 w skojarzeniu z cemiplimabem działającym na receptory PD-L1 i PD-L2 (połączenie 2 różnych mechanizmów wpływających na układ odpornościowy, zwiększających odpowiedź immunologiczną)
Kod badania: DESTINY GASTRIC 03
Nazwa badania: Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1b/2, z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenność i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03)
Wskazanie: rak żołądka
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03)
Lek badany: trastuzumab derukstekan
Kod badania: BA3011-002
Nazwa badania: Badanie kliniczne fazy II preparatu mecbotamab vedotin (BA3011) jako monoterapii oraz w skojarzeniu z niwolumabem w leczeniu pacjentów dorosłych z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których wcześniej wystąpiła progresja podczas leczenia inhibitorami PD-1/L1, EGFR lub ALK bądź u których występuje nietolerancja tych inhibitorów.
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z rakiem płuca, po leczeniu immunologicznym lub po leczeniu osimetrinibem/crizotinibem/alectinibem
Lek badany: lek badany (mecbotamab vedotin) w monoterapii lub w skojarzeniu z niwolumabem
Kod badania: BA3021-001
Nazwa badania: Badanie kliniczne fazy I/II ze zwiększaniem dawki i etapem rozszerzania dawkowania z włączaniem kolejnych pacjentów dla wybranej wielkości dawki preparatu ozuriftamab vedotin (BA3021) jako monoterapia oraz w skojarzeniu z niwolumabem w leczeniu pacjentów z zaawansowaną postacią guzów litych.
Wskazanie: czerniak
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Populacja badania: pacjenci z czerniakiem, u których doszło do niepowodzenia leczenia
Lek badany: lek badany (ozuriftamab vedotin) w monoterapii lub w skojarzeniu z niwolumabem
Kod badania: INCMOR 0208-301
Nazwa badania: Wieloośrodkowe badanie fazy 3, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymująca placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tafasitamabu oraz lenalidomidu w uzupełnieniu do rytuksymabu w porównaniu z lenalidomidem w uzupełnieniu do rytuksymabu u pacjentów z nawracającym i opornym na leczenie (R/R) chłoniakiem grudkowym w stopniu 1-3a lub chłoniakiem strefy brzeżnej R/R .
Wskazanie: chłoniak
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: D4194R00026 -DESCARTHES
Nazwa badania: Nieinterwencyjne, obserwacyjne wieloośrodkowe badanie mające na celu zebranie danych z rutynowej praktyki klinicznej dotyczących postępowania z chorymi na nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w III stadium klinicznego zaawansowania poddawanych radykalnej radioterapii w Polsce (badanie DESCARTHES).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Michał Spych
Kod badania: ACT16903
Nazwa badania: Badanie 2 fazy nierandomizowane, otwarte, wielokohortowe, wieloośrodkowe oceniające korzyść kliniczną stosowania SAR444245 (THOR-707) w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (HNSCC).
Wskazanie: rak głowy i szyi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: D933IC00001
Nazwa badania: Wieloośrodkowe badanie fazy 1b, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo durwalumabu w połączeniu z nowymi terapiami onkologicznymi, z chemioterapią lub bez chemioterapii w pierwszej linii leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w IV stadium zaawansowania (MAGELLAN).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: EFC15935
Nazwa badania: Randomizowane, wieloośrodkowe badanie 3 fazy prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające leczenie skojarzone: SAR439859 i palbocyklib w porównaniu z letrozolem i palbocyklibem u pacjentów z rakiem piersi ER(+) i HER2(-) nieleczonych wcześniej z powodu zaawansowanej choroby.
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: D933QC00001
Nazwa badania: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III oceniające stosowanie durwalumabu lub durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem jako leczenia konsolidacyjnego u pacjentów z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca, u których nie wystąpiła progresja po jednoczasowej chemioradioterapii (ADRIATIC).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: GSK3359609
Nazwa badania: Randomizowane badanie adaptacyjne fazy II/III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, oceniające preparat GSK3359609 lub placebo w skojarzeniu z pembrolizumabem w pierwszej linii leczenia u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi z ekspresją PD-L1.
Wskazanie: rak głowy i szyi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: CL3-95005-006-POL
Nazwa badania: Otwarte, randomizowane badanie III fazy porównujące stosowanie triflurydyny/tipiracylu (s 95005) z bewacyzumabem do kapecytabiny z bewacyzumabem w pierwszej linii leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy nie kwalifikują się do intensywnego leczenia (badanie SOLSTICE).
Wskazanie: rak jelita grubego
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: D3614C00001
Nazwa badania: Badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójnie ślepej próby i randomizacji, oceniające skuteczność stosowania kapiwasertibu z paklitakselem w porównaniu do placebo z paklitakselem, jako pierwszej linii leczenia dla pacjentów z histologicznie potwierdzonym miejscowo zaawansowanym (nieoperacyjnym) lub przerzutowym potrójnie negatywnym rakiem piersi (CAPITELLO-290?).
Wskazanie: rak piersi
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: CACZ885U2301
Nazwa badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na pochodnych platyny, z canakinumabem lub bez canakinumabu, w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym nie-płaskonabłonkowym i płaskonabłonkowym nie-drobnokomórkowym rakiem płuca (CANOPY-1).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: CT-P16 3.1
Nazwa badania: Randomizowane prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane substancją aktywną badanie fazy 3, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa produktu CT-P16 oraz zatwierdzonego przez UE leku Avastin, jako leczenia pierwszej linii przerzutowego lub nawrotowego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: D933YC00001
Nazwa badania: Randomizowane prowadzone metodą podwójnie slepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające durwalumab w terapii konsolidacyjnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (w III stadium zaawansowania), u których nie wystąpiła progresja po definitywnej, opartych na pochodnych platyny chemioterapii (PACYFIC 5).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: INCB50465-205
Nazwa badania: Otwarte, wieloośrodkowe badanie II fazy, prowadzone w dwóch kohortach, oceniające INCB050465, inhibitor PI3Kδ, w leczeniu nawrotowego chłoniaka z komórek płaszcza lub chłoniaka z komórek płaszcza opornego na leczenie, wcześniej leczonego lub nieleczonego inhibitorem BTK (CITADEL-205).
Wskazanie: chłoniak
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: D419MC00004
Nazwa badania: Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, porównawcze, globalne badanie fazy III, oceniajace skuteczność stosowania durwalumabu i tremelimumabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny, podawaną w pierwszej lini u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP).
Wskazanie: rak płuca
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
Kod badania: WO30070
Nazwa badania: Randomizowane, wieloośrodkowe, badanie III fazy kontrolowane placebo, oceniające działanie Atezolizumabu (przeciwciała ANTY-PD-L1) w monoterapii oraz w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów uprzednio nieleczonych z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego.
Wskazanie: pęcherz moczowy
Główny badacz: dr n. med. Ewa Chmielowska
WKRÓTCE
Kod badania: AndroMETa-Lung-713
Nazwa badania: Otwarte randomizowane badanie fazy 2/3 oceniające stosowanie telisotuzumabu adizutekanu w porównaniu do standardowego leczenia u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją w genie EGFR, o typie innym niż płaskonabłonkowy, po progresji choroby podczas leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR trzeciej generacji.
Główny badacz: dr hab. n. med. Magdalena Ciążyńska Magdalena Ciążyńska
Populacja badania: dorośli pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem postaci przerzutowej lub miejscowo zaawansowanej niepłaskonabłonkowego NDRP z udokumentowaną mutacją w genie EGFR.
Lek badany: telisotuzumab, adizutekan i standardowe leczenie
WKRÓTCE
Kod badania: PEAK-1
Nazwa badania: Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie fazy III z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie, oceniające stosowanie casdatifanu w skojarzeniu z kabozantynibem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z kabozantynibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem jasnokomórkowym nerki
Główny badacz: dr n. med. Michał Masłowski
Populacja badania: Dorośli pacjenci z potwierdzonym zaawansowanym lub przerzutowym jasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym (ccRCC), u których wystąpiła progresja choroby w trakcie lub po zakończeniu wcześniejszej immunoterapii ukierunkowanej na białko programowanej śmierci komórki 1 (PD-1) lub ligand receptora programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1).
Lek badany: Casdatifan (AB521)
WKRÓTCE
Kod badania: RIVER-mPDAC
Nazwa badania: randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy 2b/3 oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i tolerancję ponesgromabu (pf-06946860) w porównaniu z placebo, stosowanych w skojarzeniu z chemioterapią pierwszej linii u dorosłych uczestników z kacheksją i przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki.
Główny badacz: dr hab. n. med. Magdalena Ciążyńska Magdalena Ciążyńska
Populacja badania: Dorośli uczestnicy z kacheksją nowotworową oraz przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki, kwalifikujący się do chemioterapii pierwszej linii
Lek badany: Ponesgromab (PF-06946860) w skojarzeniu z chemioterapią
WKRÓTCE
Kod badania: STAVALINK-01
Nazwa badania: Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, dwuczęściowe, adaptacyjne badanie fazy II/III oceniające stosowanie cząsteczki RO7771950 przenikającej barierę kre-mózg w porównaniu z tukatynibem, w obu przypadkach w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną, u pacjentów z uprzednio leczonym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami lub bez przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
Główny badacz: dr hab. n. med. Magdalena Ciążyńska Magdalena Ciążyńska
Populacja badania: pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi, z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub bez nich
Lek badany: RO7771950 w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną
Copyright © 2026 Grupa Affidea NU-MED
Projekt i wykonanie: 
Polski
English
